Registro sanitario de especialidades farmacéuticas ante el INHRR: requisitos y categorías
El registro sanitario de especialidades farmacéuticas ante el INHRR es la autorización obligatoria para fabricar, importar y comercializar medicamentos en Venezuela. El dato que ordena el trámite hoy: desde el 15 de marzo de 2023 las solicitudes se reciben en línea a través del sistema SIVERC. Y un requisito de forma que no se puede saltar: la solicitud debe hacerla un farmacéutico venezolano (con título venezolano), conforme a la Ley del Ejercicio de la Farmacia. En esta guía te explicamos categorías, requisitos y pasos.
Aviso: Sitio informativo independiente. No estamos afiliados al INHRR. El portal oficial es inhrr.gob.ve. Verificamos cada dato en la fuente oficial. Última verificación: 16 de julio de 2026.
¿Qué es una especialidad farmacéutica?
Es todo medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, dispuesto para su dispensación al público. Su registro sanitario ante el INHRR es lo que autoriza su circulación legal en el país.
Las dos categorías: E.F. y E.F.G.
| Categoría | Qué es |
|---|---|
| E.F. | Especialidad Farmacéutica de marca (producto innovador o de marca registrada). |
| E.F.G. | Especialidad Farmacéutica Genérica (medicamento genérico). |
Requisito de forma: lo firma un farmacéutico venezolano
La solicitud debe presentarla un farmacéutico con título venezolano, según el artículo 2 de la Ley del Ejercicio de la Farmacia y la Ley de Registro Farmacéutico. Es una condición de admisibilidad del expediente.
Cómo tramitarlo paso a paso
- Ingresa al sistema SIVERC del INHRR y crea/registra la solicitud (SREF).
- Carga la documentación de evaluación farmacéutica y farmacológica según la categoría (E.F. o E.F.G.).
- Espera la notificación de conformidad de las unidades evaluadoras.
- Consigna el expediente físico cuando lo indiquen y culmina la evaluación hasta el otorgamiento.
¿Es otro producto o vas a exportar? Qué hacer
- Es un cosmético: revisa el registro sanitario de cosméticos.
- Es un alimento: revisa el registro sanitario de alimentos.
- Vas a exportar el medicamento: necesitarás el certificado de libre venta.
- No tienes farmacéutico responsable: es imprescindible; asegúralo antes de iniciar en SIVERC.
Preguntas frecuentes
¿Qué es una especialidad farmacéutica?
Un medicamento de composición y forma definidas, listo para dispensarse al público.
¿Dónde se tramita el registro?
En línea, a través del sistema SIVERC del INHRR (desde el 15 de marzo de 2023).
¿Cuáles son las categorías?
E.F. (de marca) y E.F.G. (genérica).
¿Quién presenta la solicitud?
Un farmacéutico con título venezolano, conforme a la Ley del Ejercicio de la Farmacia.
¿Todo es digital?
La solicitud inicia en SIVERC; el expediente físico se consigna cuando lo indican tras la conformidad.
¿Puedo vender un medicamento sin registro?
No; sin registro sanitario no puede circular legalmente.
¿Sirve para exportar?
Para exportar necesitas además el certificado de libre venta.
Para trámites relacionados, revisa el registro sanitario de cosméticos, el registro sanitario de alimentos y el certificado de libre venta. Y explora la guía completa de trámites para venezolanos.
Trámites relacionados
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